Specific IgE EAST

Наборы Specific IgE EAST для количественного определения аллерген-специфических IgE-антител с аллергенами иммобилизованными на нитроцеллюлозных дисках в человеческой сыворотке или плазме методом иммуноанализа EAST создана в виде модулей, совместимых с любым объёмом выполняемых лабораторией анализов. Все стадии исследования проводятся в ячейках плоскодонного микропланшета, в который распределяют аллергодиски. Регистрация оптической плотности осуществляется без изъятия дисков из лунок, что значительно повышает точность и воспроизводимость полученных результатов. Измерение проводится на любом современном плашечном спектрофотометре вертикального сканирования. Результаты тестирования представлены в международных единицах.

Широкий спектр, более 800 исследуемых моно (индивидуальных) аллергенов во всех известных группах в том числе промышленные аллергены - синтетические и естественного происхождения вещества, биологические препараты и органические вещества. Промышленные химические металлы-аллергены: никель, хром, золото, медь, платина, кобальт, палладий, хлорид алюминия, молибден, амальгама. 106 видов лекарственных аллергенов (антибиотики, анестетики, анальгетики и НПВС, сульфаниламиды и др.), 50 видов грибковых аллергенов, 136 пыльцевых аллергенов (пыльца деревьев и кустарников, сорных трав и цветов, луговых трав и злаков), 54 эпидермальных аллергена и белков животного происхождения (эпидермис и шерсть животных), 19 инсекттных аллергенов (яды насекомых), 9 бытовых аллергенов (домашняя, библиотечная пыль и др.), 80 аллергенов связанные с профессиональной деятельностью и хобби, 322 пищевых аллергена и специй. А так же наличие 150 разнообразных микстов (смесей аллергенов) даёт уникальную возможность подбора аллергенов для каждого пациент индивидуально.

Длительные сроки годности аллергенов и реагентов создают основу для рационального планирования закупок, контроля за запасами, дают возможность увеличения списка тестируемых аллергенов, за счёт приобретения редких аллергенов не опасаясь финансовых потерь. Результатом подобной концепции будет улучшение оперативного управления материалопотоком, сокращение сроков доставки, ускорение оборота и получения экономии.

Назначение набора Ферментативный аллергосорбентный тест (EAST) на специфические IgE предназначен для количественного определения специфических IgE в сыворотке или плазме человека. Результаты учитываются при диагностике аллергии I типа. Характерной особенностью аллергии I типа является участие аллерген-специфических иммуноглобулинов (антител) класса E (sIgE). Поэтому выявление специфических IgE является важным средством современной диагностики аллергии.

Реагенты необходимые для проведения анализа

Тест-системы, доступны в двух форматах каталожный номера 0540200PKL на 192 определения и каталожный номер 0560200PKL на 192 определения; Наборы калибровочных проб (стандартов), доступны в двух форматах каталожный номер 074000PQ - 4 стандарта и каталожный номера 076000PQ - 6 стандартов; Положительный контроль каталожный номер 07001; Отрицательный контроль каталожный номер 07002; Аллергодиски каталожные номера определяются комбинацией код - № аллергена (из общего перечня аллергенов); Дополнительно при работе с контролями необходим диск каталожный номер d1 относительно которого стандартизированы контроли и плоскодонные планшеты типа Costar.

Принцип работы набора

Ферментативный аллергосорбентный тест (EAST) на специфические IgE, проводится в микротитровальных планшетах. На этапе первой инкубации образцы пациентов инкубируют на дисках с иммобилизованными аллергенами. Промыванием удаляют избыток компонентов сыворотки из лунки, в то время как аллерген-специфический IgE остается связанным. Затем добавляют антитело, меченое щелочной фосфатазой, что приводит к образованию комплексов аллерген/sIgE/конъюгат антител к IgE. Снова промывают лунки, добавляют раствор субстрата p-нитрофенил-фосфата (pNPP) и инкубируют с получением в итоге желтого цвета, если присутствует конъюгат. Ферментативную реакцию останавливают с помощью натрия гидроксида (NaOH), оптическую плотность (ОП) окрашенного продукта реакции измеряют спектрофотометрически на длине волны 405 нм (референсная длина волны 620 нм). Концентрация специфических IgE в образце пациента пропорциональна ОП. Калибровочные стандарты с известными концентрациями IgE (калиброванные по стандарту ВОЗ 75/502) анализируют одновременно с образцами пациента для получения калибровочной кривой. Неизвестные концентрации IgE в анализируемых образцах рассчитывают по данной кривой.

Состав компонентов набора

• Тест-система на 192 определения, в тест-систему входит конъюгат антител к IgE с ферментом, концентрированный (х50) буфер для промывки, субстратный буфер, таблетки субстрата, стоп-раствор (1 N NaOH);
• Набор калибровочных проб, в набор входят эталонные диски с антителами к IgE, 4 калибровочных стандартов (0.35, 0.7, 3.5, 17.5 МЕ/мл) или 6 калибровочных стандартов (0.35, 0.7, 3.5, 17.5, 50, 100 МЕ/мл);
• Положительный контроль, 1 флакон х 0,5 мл;
• Отрицательный контроль, 1 флакон х 0,5 мл;
• Аллергены нанесены на нитроцеллюлозный диск (аллергодиск), 1 кассета х 10 или 25 дисков.

Аллергодиски

Аллергены иммобилизованны на твердофазном носителе, в роли которого выступает нитроцеллюлозный диск (аллергодиск) с диаметром чуть меньше диаметра ячейки микропланшета. Панель аллергенов может быть составлена индивидуально для каждого пациента. Перечень моно аллергенов охватывает более 800 наименований, во всех известных группах: пыльца деревьев и кустарников, луговые травы и злаки, сорные травы и цветы, лекарственные аллергены, плесневые и дрожжевые грибы, клещевые и домашней пыли аллергены, инсектные и яды насекомых, эпидермальные и белки животного происхождения, металлы, профессиональные аллергены, паразитарные, консерванты, пищевые и специи, что даёт уникальную возможность подбора аллергенов для каждого пациента индивидуально. Для скрининговых исследований предлагаются более 150 смесей аллергенов (микстов).

Каталожные номера аллергенов определяются комбинацией код - № аллергена. Все группы моно и микстов аллергенов поставляются в кассетах по 25 штук одного наименования. Лекарственные аллергены, металлы и некоторые профессиональные аллергены по 10 штук одного наименования, к данным аллергенам дополнительно поставляются HSA-диски (HSA-человеческий сывороточный альбумин) для контроля неспецифического связывания). При определении уровня специфических IgE-антител к лекарственным аллергенам, металлам, некоторым профессиональным аллергенам образец должен быть параллельно проанализирован с контрольным HSA-диском. После вскрытия аллергены стабильны в течение всего срока годности составляющего два года и выше. Полный перечень моно и микстов аллергодисков смотрите здесь.

Аналитические характеристики Specific IgE EAST

Оценка результатов: количественное в МЕ/мл и в классах от 0 до 6. Чувствительность: минимальная достоверно определяемая концентрация sIgE не превышает 0.35 МЕ/мл. Специфичность: в пределах физиологических концентраций не было установлено перекрёстных реакций с другими классами Ig. Стандартизация: стандарты прокалиброваны по Международному Стандарту ВОЗ для IgE IRP 75/502. Продолжительность исследования 3 часа. Объем образца 50 мкл. Максимально широкая панель аллергенов, стабильных и готовых к применению. Готовые к использованию реагенты с цветной кодировкой. Аллергены, тест-системы и калибровочные пробы стабилизированы и сохраняют свою активность в течение срока годности, указанного на этикетке. Сроки годности до двух лет и выше. Система обнаружения (OD 450nm/620nm). Хранение при температуре 2-8°C. Маркировка CE (европейское соответствие). Измерение оптической плотности проводится на любом современном плашечном спектрофотометре вертикального сканирования.

Информация для заказа

Тест-системы, наборы стандартов, положительный контроль, отрицательный контроль, аллергодиски заказываются отдельно. Каталожные номера аллергенов определяются комбинацией < код - № аллергена >. Дополнительно при работе с контролями необходимо заказать аллергодиск d1 относительно которого стандартизированы контроли и плоскодонные планшеты типа Costar, которые заказывается отдельно. Полный перечень аллергодисков смотрите в каталоге аллергенов.