Аллергия

Бесприборная аллерго экспресс диагностика

определения общего и специфических IgE-антител

ALFA Rapid Test – это бесприборный аллерго экспресс анализ для определения общего и специфических IgE в цельной крови, сыворотке или плазме. Он предназначен для получения быстрых и достоверных результатов с возможностью подбора соответствующих для анализа аллергенов на основании данных анамнеза. ALFA экспресс-тест делает возможным проведение анализов не только в медицинских учреждениях, больницах, клиниках, медпунктах, но и в аптеках, санаториях, военкоматах, образовательных учреждениях, на дому, где нет специального оборудования и специализированного медицинского персонала. Удобен для использования, участковыми врачами и самостоятельно пациентами на дому.

Бесприборный экспресс-тест это надежный экспресс-метод диагностики аллергического статуса несомненными преимуществами которого по сравнению с другими методами являются удобство, простота, быстрое получение результатов, легкость их интерпретации, высокая точность, что подтверждено клиническими испытаниями. Кардинальными отличиями от других подобных тестов является то, что для постановки анализа не требуется никакого оборудования и процедурного кабинета. Врач проводит исследования у себя в кабинете или на выезде у постели больного, используя для забора капиллярной крови скарификатор (ланцет), а для переноса крови в тестовый модуль микропипетку и после этого добавляет требуемый раствор аллергена. Результаты исследования готовы через 20 минут. Еще одним важным отличием является то, что растворы аллергенов поставляются отдельно и не нанесены на мембрану тест кассеты, что дает уникальную возможность подбора аллергенов для каждого пациента индивидуально. Кроме того ALFA экспресс-тест может использоваться в лабораториях как подтверждающий тест и контроль достоверности результатов лабораторных исследований.

Иммунохроматографический экспресс-анализатор:

Считывающая система для экспресс анализа ALFA Rapid Test – это качественно новый уровень проведения иммунохроматографического анализа. Меню управления на нескольких языках. Данные результатов исследований хранятся во внутренней памяти основного устройства.

ALFA экспресс-тест для определения специфических IgE:

ALFA Rapid Test состоит из универсального тестового модуля (тест кассеты) ALFA Basis Set в комбинации с растворами ALFA аллергенов. ALFA тестовые модули поставляются в оригинальных упаковках и доступны в двух форматах:При составлении заказа необходимо указать тестовый модуль требуемого формата и требуемый раствор аллергена, которые заказываются отдельно. Для диагностики, базирующейся на симптоматике предлагаются ALFA рекомбинантные и специфические моно и миксты бытовых, пищевых, инсектных, грибковых, пыльцевых, эпидермальных, сезонных и круглогодичных растворов аллергенов. Аллергены поставляются во флаконах, объема одного флакона специфического моно аллергена и рекомбинантного аллергена достаточно для 10 определений одного наименования, микста и CCD-антител для 20 определений одного наименования. Каталожные номера аллергенов определяются комбинацией (18 код - № аллергена). После вскрытия аллергены стабильны в течение всего срока годности составляющего два года и выше.

Основные характеристики:

• результат анализа в течение 20 минут
• высокий уровень специфичности и чувствительности
• клинически важная информация по 1 капли капиллярной крови
• приборы не требуются - портативность, надежность, безопасность
• широкий спектр исследуемых аллергенов и наличие разнообразных диагностических панелей
• психологический комфорт пациента, возможность проведения диагностики у постели больного
• возможность проведения массового скрининга - мониторинга и выявления доклинических форм предболезни

ALFA экспресс-тест для определения общего IgE:

Бесприборный ALFA экспресс-тест предназначен для определения высоких и очень высоких титров общего IgE в цельной крови, сыворотке или плазме каталожный №183000. ALFA Total IgE может использоваться в лабораториях как подтверждающий тест и контроль достоверности результатов лабораторных исследований. Набор ALFA Total IgE состоит из 20 модулей (кассет) и флакона с раствором биотинилированных анти-IgE антител. Для интерпретации результатов анализов прилагается карта оценки теста. Поставляется в оригинальных упаковках для 20 тестов. Динамический диапазон определения концентраций составляет от 5-1000 МЕ/мл, предел чувствительности 5 МЕ/мл. Дизайн теста обеспечивают его использования, где нет специального оборудования и специализированного медицинского персонала. Характеризуется сроками годности до 2 лет и выше.

ALFA экспресс-тест для определения CCD антител:

Аббревиатура CCD образована от английского названия Crossreactive Carbohydrate Determinants - перекрёстные углеводные детерминанты, которые обнаружены у большого числа аллергенов (пыльцы трав, ядов насекомых, пищевых аллергенов, латекса). В редких случаях связывание CCD с иммуноглобулинами класса E можно обнаружить у пациентов с IgE-зависимой аллергической реакцией. Распространенность и клиническая значимость специфических IgE-антител к CCD еще не полностью оценены. Тем не менее, известно, что расхождение результатов кожных Prick-тестов (SPT), данных анамнеза и результатов анализа in-vitro может быть обусловлено специфическими IgE-антителами к CCD. Определение специфических IgE к CCD показано в следующих случаях:

1. Пациентам с многочисленными положительными результатами тестов определения специфических IgE-антител;
2. Сенсибилизация к растительной пище (особенно овощам и фруктам, а также к семенам) без клинических симптомотических реакций;
3. Сенсибилизация к латексу у лиц с аллергией на пыльцу, но без риска проблемы, связанной с использованием, на пример, латексных перчаток;
4. Положительный тест для специфических IgE к ядам пчелы и осы при отрицательном результате приктеста и/или отрицательном анамнезе.

Информация для заказа

При составлении заказа необходимо указать тестовый модуль требуемого формата и требуемый раствор аллергена из общего перечня растворов ALFA аллергенов которые заказываются отдельно.

Дополнительные материалы не входящие в состав ALFA теста и заказываемые отдельно:

• иммунохроматографический экспресс-анализатор
• микропипетка гепаринизированная объемом 25 мкл (при использовании капиллярной крови)
• пипетка объемом 30 мкл и одноразовые наконечники к ней (при использовании сыворотки)
• пробирки для образцов сыворотки
• скарификатор (ланцет)
• дезинфицирующие спиртовые салфетки для инъекций

Принцип метода ALFA Rapid Test:

ALFA Rapid Test – это прямой (сэндвич) ИХА метод, где используется конъюгат антитела-метка, нанесенный на мембрану для конъюгата. На тестовой линии иммобилизованны антитела, специфические к данному аналиту, а на контрольной линии – антивидовые антитела, специфические к первичным антителам. При нанесении образца, содержащего анализируемое вещество, при попадании образца на мембрану с конъюгатом, происходит связывание аналита с конъюгатом Ат-метка (меткой является нано-частицы коллоидного золота)

Затем иммунный комплекс попадает в тестовую зону, где он связывается со специфическими антителами, образуя «сэндвич» Ат-Аг-Ат-метка. Избыток несвязавшегося конъюгата связывается с антивидовыми антителами на контрольной линии. Таким образом, выявление 2-х линий на тест кассете является положительным результатом теста. При отсутствии аналита в образце конъюгат связывается с антивидовыми антителами только на контрольной линии, образуя одну линию на тест-полоске. Преимуществом метода является быстрота его и легкость его применения, возможность использования неприборного формата ИХА с визуальной оценкой результата анализа. В этом случае не требуется использование никакого оборудования и анализ может быть проведен неспециалистом в любых условиях, в т.ч. «полевых».

Существует также приборный полуколичественный формат ИХА, в котором используется специальный ридер для регистрации интенсивности метки в тестовой зоне тест кассеты.