ALFA Specific IgE
Экспресс-тест ALFA Specific IgE представляет собой скрининг-тест, который даёт пользователю возможность проведения очень быстрой и надёжной диагностики аллергического статуса. ALFA SpecificIgE делает возможным проведение анализов не только в медицинских учреждениях но и в аптеках, санаториях, военкоматах, учреждениях, где нет специального оборудования и специализированного медицинского персонала. ALFA Specific IgE может применяться в любых клинических ситуациях, семейными и участковыми врачами у себя в кабинете или на выезде у постели больного, используя цельную кровь. ALFA Specific IgE это широкий спектр исследуемых аллергенов, надежность, безопасность, портативность, высокий уровень специфичности и чувствительности, возможность проведения массового скрининга – мониторинга, выявления доклинических форм предболезни не травмируя пациента.
Описание
ALFA Specific IgE это экспресс-тест для качественного или количественного определения специфических IgE в цельной капиллярной или венозной крови, сыворотке или плазме человека, с целью ранней диагностики наличия аллергии как заболевания и основных аллергенов, спровоцировавших её развитие, а так же мониторинга больных аллергией для оценки эффективности и возможной коррекции проводимого лечения.
Принцип работы набора
Тест основан на иммунохроматографическом принципе, для проведения анализа образец пациента (сыворотка, плазма, цельная капиллярная или венозная кровь) переносится в тестовый модуль, сразу же после этого наносят требуемый раствор аллергена (моно, микста, рекомбинантного, нативного, CCD), в промежутке от 15 до 20 минут после начала анализа, интерпретируются результаты анализа.
Аналитические характеристики набора
Предел обнаружения ALFA Specific IgE ≈ 2 класс RAST (радиоаллергосорбентный тест). Чувствительность: 1.5 МЕ/мл sIgE, аналитическая чувствительность (%) в сравнении с ImmunoCAP и ALLERG-O-LIQ варьируется от 88.4 до 96.7 по отношению к важнейшим моно и микстам аллергенов. Аналитическая специфичность (%) в сравнении с ImmunoCAP и ALLERG-O-LIQ варьируется от 97.2 до 100.0 по отношению к важнейшим моно и микстам аллергенов. Результат анализа через 20 минут. ALFA Specific IgE предназначен для анализа цельной капиллярной крови, а также сыворотки (плазмы) венозной крови человека. Хранение при температуре 2-8°C. Сроки годности до двух лет и выше. Для проведения качественного анализа не требуется лабораторного оборудования, для количественной оценки и документирования результатов предлагается универсальный компактный мобильный Ридер opTrilyzer ® Plus.
Составляющие необходимые для проведения анализа
Для проведения анализа определения специфических IgE необходимы два компонента, а именно: ALFA Basis Set - набор тестовых модулей и ALFA Allergens - растворы аллергенов. Дополнительные расходные материалы, необходимые и поставляемые отдельно: механический скарификатор или ланцет и микропипетка или наконечник автоматической пипетки для взятия крови и добавления образца в аппликационную ячейку кассеты.
Наборы ALFA Basis Set тестовых модулей-кассет доступны в двух форматах:
 |
|
 |
|
ALFA Allergens - Растворы аллергенов доступны в трёх форматах:
 |
|
ALFA растворы аллергенов
Перечень ALFA растворов аллергенов для определения специфических IgE-антител охватывает наиболее востребованные в клинической практике аллергены: пищевые, эпидермальные, клещевые, плесневые, инсектные и яды насекомых, профессиональные, пыльцевые, рекомбинантные и нативные, миксты (смеси) аллергенов, а также скрининг CCD, что даёт уникальную возможность подбора моно аллергенов, рекомбенантных аллергенов, микстов аллергенов для каждого пациента индивидуально.
|
Моно растворы ALFA аллергенов в жидкой форме используются для определения аллерген-специфических IgE-антител. Определение концентрации специфических IgE имеет большое значение в диагностикеаллергических заболеваний для установления спектра причинно-значимых аллергенов. Высокие уровни IgE-антител к отдельным аллергенам являются важным прогностическим параметром, указывающим на скрытую сенсибилизацию с высоким риском развития аллергии, что особенно актуально в педиатрической практике. Аллергены поставляются во флаконах, объёма одного флакона достаточно для 10 определений одного наименования. После вскрытия аллергены стабильны в течение всего срока годности составляющего два года и выше. Миксты (смеси) ALFA аллергенов предназначены для скрининговых тестов. Это означает, что с помощью соответствующего микста можно обнаружить столько лиц, страдающих аллергией, как это только возможно. Для этой цели так называемые «ведущие аллергены» были внедрены в соответствующие ALFA миксты. К примеру, состав Сезонного ингаляционного микста использует следующие аллергены: g6 (Тимофеевка), t3 (Береза), w6 (Полынь) и m6 (Alternaria alternata). Аллерген g6 охватывает более > 96% всех лиц с аллергией на пыльцу травы, t3 является высоко перекрёстно-реагирующим аллергеном на t2 (Ольху) и t4 (Лещину), w6 – частично перекрёстно-реагирующим на w1 (Амброзию), m6 является наиболее значительным сезонным аллергеном. Данный подход подбора аллергенов в смесях был применён для всех видов ALFA микстов аллергенов. Аллергены поставляются во флаконах, объёма одного флакона достаточно для 20 определений одного наименования. После вскрытия аллергены стабильны в течение всего срока годности составляющего два года и выше. Рекомбинантные или высоко очищенные нативные ALFA растворы аллергенов представляют собой новый инструмент в области диагностики аллергии I типа, который даёт возможность получения более подробной информации о сенсибилизации и лечении пациентов – молекулярной аллергодиагностики. Аллергены поставляются во флаконах, объёма одного флакона достаточно для 10 определений одного наименования. После вскрытия аллергены стабильны в течение всего срока годности составляющего два года и выше. Скрининг CCD, аббревиатура CCD образована от английского названия (Crossreactive Carbohydrate Determinants - перекрёстные углеводные детерминанты), которые обнаружены у большого числа аллергенов (пыльцы трав, ядов насекомых, пищевых аллергенов, латекса). В редких случаях связывание CCD с иммуноглобулинами класса E можно обнаружить у пациентов с IgE-зависимой аллергической реакцией. Распространенность и клиническая значимость специфических IgE-антител к CCD ещё не полностью оценены. Тем не менее, известно, что расхождение результатов кожных прик-тестов (SPT), данных анамнеза и результатов анализа in-vitro может быть обусловлено специфическими IgE-антителами к CCD. ALFA Скрининг CCD рекомендован в следующих случаях: |
- пациентам с многочисленными положительными результатами тестов определения специфических IgE-антител;
- сенсибилизации к латексу у лиц с аллергией на пыльцу, но без риска-проблемы, связанной с использованием, например, латексных перчаток;
- сенсибилизации к растительной пище (особенно к овощам и фруктам, а также семенам) без клинических симптоматических реакций;
- положительный тест для специфических IgE к ядам пчелы и осы при отрицательном результате кожных прик-тестов и-или отрицательном анамнезе.
Посредством подбора необходимых растворов аллергенов обеспечивается возможность диагностики с учётом данных анамнеза. Только выбрав верный тип аллергенов, можно правильно диагностировать симптомы болезни у конкретного пациента. Полный перечень всех доступных растворов ALFA аллергенов смотрите здесь.
 |
Универсальный Ридер opTrilyzer ® PlusДля количественной оценки и документирования результатов ALFA Specific IgE экспресс-теста предлагается универсальный компактный мобильный Ридер opTrilyzer ® Plus. Ридер opTrilyzer ® Plus каталожный номер 1900001, является современным портативным измерительным прибором для количественной оценки анализов капельным методом,который проводит измерения в относительных единицах (RU) и распределяет результаты теста по классам (аналог RAST классах). Ридер считывает одно- и восьми-тестовые модули-кассеты, с возможностью самостоятельно, как автономное устройство документировать и печать результаты встроенным принтером. Посредством программы Patient Data Viewer данные и результаты измерений пациентов можно перенести на внешний компьютер. Данные передаются в текстовом формате (*.txt) и могут быть преобразованы на ПК для печати. |
Информация для заказа |
Набор ALFA Basis Set модулей, кассета на 1 тест (1 тест-полоска)
|
Набор ALFA Basis Set модулей, кассета на 8 тестов (8 тест-полосок)
|
||
ALFA Allergens растворы моно аллергенов
|
Набор ALFA Basis Set модулей, кассета на 8 тестов (8 тест-полосок)
|
ALFA Allergens растворы рекомбинантных и нативных аллергенов
|
ALFA Allergens Скрининг CCD
|
Универсальный ридер opTrilyzer ® Plus
|